İki popüler diyabet ilacı, büyük klinik denemede diğerlerinden daha iyi performans gösterdi

Haber Bülteni

21 Eylül 2022 Çarşamba

NIH tarafından finanse edilen araştırmacılar, yaygın olarak kullanılan tip 2 diyabet ilaçlarını karşılaştıran ilk çalışmayı tamamladılar.

Tip 2 diyabet tedavisinde yaygın olarak kullanılan dört ilacı doğrudan karşılaştıran büyük bir klinik deneyde, araştırmacılar, insülin glarjin ve liraglutidin, kan şekeri düzeylerini önerilen aralıkta tutmak için ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanan dört ilaçtan en iyisini yaptığını buldular. Kan şekeri yönetimi, tip 2 diyabetli insanları sağlıklı tutmanın önemli bir bileşenidir. Değerlendirilen dört ilacın tümü, tip 2 diyabet tedavisinde birinci basamak ilaç olan metformin ile tedaviye eklendi. Deneme, Ulusal Sağlık Enstitülerinin bir parçası olan Ulusal Diyabet ve Sindirim ve Böbrek Hastalıkları Enstitüsü (NIDDK) tarafından finanse edildi.

37 milyondan fazla Amerikalı diyabet hastasıdır ve bunların yaklaşık %90 ila 95’i tip 2 diyabetlidir. Kan şekeri düzeylerini normale yakın aralıkta tutan diyabetli kişilerde genellikle sinir, böbrek ve göz hastalıkları gibi diyabet komplikasyonları geliştirme riski çok daha düşüktür. Tip 2 diyabetli çoğu insan, zamanla kan şekeri seviyelerini kontrol etmek için birden fazla ilaca ihtiyaç duyar.

Sağlık uzmanları arasında diyet ve egzersizle birlikte metforminin diyabet tedavisinde en iyi erken yaklaşım olduğu konusunda genel bir fikir birliği olsa da, yüksek kan şekerini en iyi şekilde kontrol altında tutmak için ne yapılması gerektiği konusunda bir fikir birliği yoktur.

2013 yılında başlatılan Diyabette Glisemi Azaltma Yaklaşımları: Bir Karşılaştırmalı Etkinlik (GRADE) Çalışması, 36 ABD çalışma merkezinde yürütülmüştür. GRADE’in diyabeti metformin ile birlikte tedavi etmeye başladığı sırada FDA tarafından onaylanan dört ana ilacı karşılaştırmak için tasarlandı. Başlıca sonuçlar bir çift makalede yayınlandı. bu New England Tıp Dergisi.

NIDDK’nın GRADE proje bilimcisi Dr. Henry Burch, “Bu çalışma, sağlık hizmeti sağlayıcılarına tip 2 diyabetin uzun vadeli yönetimine nasıl rehberlik edecekleri konusunda önemli bilgiler sağlamak için tasarlandı” dedi. “Bu, diyabet bakımı için hassas ilaca yönelik ayrılmaz bir adımdır, çünkü bu sonuçlar artık her bir hasta için glikoz kontrol seviyeleri, ilaçların ne kadar iyi tolere edildiği ve kişinin diğer koşulları ışığında karar verme sürecinde kullanılabilir. sağlık konuları.”

Çalışmaya, halihazırda metformin alan çeşitli ırk ve etnik gruplardan tip 2 diyabetli 5.047 kişi dahil edildi. Katılımcılar rastgele dört tedavi grubundan birine yerleştirildi. Üç grup metformin artı insülin seviyelerini, sitagliptin, liraglutid veya glimepirid’i artıran bir ilaç aldı. Dördüncü grup metformin ve uzun etkili bir insülin olan insülin glargin U-100 aldı.

Ortalama dört yıllık bir takipten sonra, çalışma metformin artı liraglutid veya insülin glarjin alan katılımcıların sitagliptin veya glimepirid ile karşılaştırıldığında hedef kan seviyelerine en uzun süre ulaştığını ve koruduğunu buldu. Bu, hedef seviyelerin korunmasında en az etkili olan sitagliptin ile karşılaştırıldığında, hedef aralıktaki kan şekeri seviyeleri ile yaklaşık altı ay daha fazla zaman anlamına geliyordu. Tedavi etkileri yaş, cinsiyet, ırk veya etnik kökene göre farklılık göstermedi.

Bununla birlikte, kombinasyonların hiçbiri ezici bir şekilde diğerlerinden daha iyi performans göstermedi. Çalışma sırasında ortalama kan şekeri seviyeleri düşmesine rağmen, tüm katılımcıların yaklaşık dörtte üçü, dört yıl boyunca kan şekeri hedefini koruyamadı ve bu, tip 2 diyabetli birçok hastada önerilen hedefleri korumanın zorluğunun altını çizdi.

GRADE Çalışma Başkanı Dr. David M. Nathan, “GRADE, zaman içinde kan şekeri hedeflerine ulaşmak ve sürdürmek için hangi ilaçların en iyi sonucu verdiğini etkili bir şekilde gösteriyor, ancak kabul edilebilir glikoz seviyelerinin uzun vadeli korunması için daha da etkili stratejiler oluşturmamız gerekiyor” dedi. Massachusetts General Hospital Diyabet Merkezi, Boston direktörü. “Tip 2 diyabetli kişilerin uzun vadeli glikoz kontrolü elde etmelerine yardımcı olmak için diğer müdahaleleri ve tedavi kombinasyonlarını değerlendirmek gibi daha yapacak daha çok işimiz var.”

Çalışma ayrıca tedavilerin diyabetle ilişkili kardiyovasküler hastalık geliştirme üzerindeki etkilerini de inceledi. Araştırmacılar, liraglutid grubundaki katılımcıların, diğer gruplara kıyasla genel olarak herhangi bir kardiyovasküler hastalık yaşama olasılığının en düşük olduğunu buldu.

Çalışma ayrıca ilaçların yan etkilerini de inceleyerek şunları buldu:

  • Genellikle düşük kan şekeri reaksiyonu olarak adlandırılan şiddetli hipoglisemi genellikle yaygın değildi, ancak glimepirid verilen daha fazla katılımcıyı etkiledi (%2.2).
  • Gastrointestinal semptomlar, diğer üç tedavi grubuna göre liraglutid ile daha yaygındı.

Ayrıca, ortalama olarak tüm tedavi gruplarındaki katılımcılar kilo verdi. Dört yıl boyunca, liraglutid ve sitagliptin kollarındaki insanlar, glargin ve glimepirid kollarından (2 pounddan az) daha fazla kilo verdi (sırasıyla ortalama 7 ve 4 pound).

NIDDK Direktörü Dr. Griffin P. Rodgers, “Tip 2 diyabet için birçok tedavi seçeneği mevcut olduğundan, sağlık hizmeti sağlayıcıları ve hastalar, hangi ilacın hangi kişi için en iyi olduğunu bilmekte zorlanabilirler” dedi. “NIDDK, sağlayıcıların hastaları ve tip 2 diyabetli tüm insanlar için daha iyi sağlığa yol açan kanıta dayalı önerilerde bulunmalarına yardımcı olmak için GRADE gibi karşılaştırmalı etkinlik denemelerini desteklemeye benzersiz bir şekilde hazırdır.”

SGLT2 inhibitörleri adı verilen şu anda mevcut bir diyabet ilacı türü, GRADE işe alımının başlangıcında FDA tarafından onaylanmadı ve çalışmaya dahil edilmedi.

GRADE Çalışması, NIDDK (U01DK098246) tarafından sağlanan bir hibe ile desteklenmiştir. Ulusal Kalp, Akciğer ve Kan Enstitüsü tarafından ek destek sağlandı; Ulusal Genel Tıp Bilimleri Enstitüsü; Çeviri Bilimlerini Geliştirmek için Ulusal Merkez; Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri; ve Amerikan Diyabet Derneği. Gazi İşleri Bakanlığı kaynak ve olanaklar sağladı. Bağışlanan ilaçlar ve malzemeler şeklinde maddi destek Becton, Dickinson and Company, Bristol-Myers Squibb, Merck & Co., Inc., Novo Nordisk, Roche Diagnostics ve Sanofi tarafından sağlanmıştır. ClinicalTrials.gov numarası: NCT01794143.

bu NIDDKNIH’nin bir parçası olarak, Amerikalıları etkileyen en yaygın, şiddetli ve engelleyici koşullardan bazıları hakkında temel ve klinik araştırma ve araştırma eğitimlerini yürütür ve destekler. Enstitünün araştırma ilgi alanları arasında diyabet ve diğer endokrin ve metabolik hastalıklar; sindirim sistemi hastalıkları, beslenme ve obezite; ve böbrek, ürolojik ve hematolojik hastalıklar. Daha fazla bilgi için https://www.niddk.nih.gov/ adresini ziyaret edin.

Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) Hakkında:Ülkenin tıbbi araştırma ajansı olan NIH, 27 Enstitü ve Merkez içerir ve ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı’nın bir bileşenidir. NIH, temel, klinik ve translasyonel tıbbi araştırmaları yürüten ve destekleyen birincil federal kurumdur ve hem yaygın hem de nadir hastalıkların nedenlerini, tedavilerini ve tedavilerini araştırmaktadır. NIH ve programları hakkında daha fazla bilgi için www.nih.gov adresini ziyaret edin.

NIH… Keşfi Sağlığa Dönüştürüyor®

###

Leave a Comment